20世紀60年代之前中國大輸液包裝容器幾乎都是玻璃瓶,然而隨著包裝科學技術的發展及新型包裝材料的不斷開發利用,20世紀70年代出現了聚氯乙烯(PVC)軟袋;80年代初引入了硬塑料瓶的生產;90年代多層共擠膜的輸液生產線進入我國。如今多層共擠膜輸液用袋是輸液包裝材料未來發展的方向之一。
目前我國引進了20多條多層共擠膜袋輸液包裝生產線,已有十幾條投產。隨著技術的不斷進步和膜材成本的降低,多層共擠膜在輸液產品包裝的應用中將發揮重要作用。
多層共擠輸液用袋的優點
與玻璃瓶、塑料瓶、PVC軟袋相比,多層共擠膜輸液用袋具有膜材熱封性好,適用于多種灌裝設備,彈性好抗跌落,耐高溫可在121下滅菌,透光性好便于澄明度檢查,膜材生化惰性,對水蒸氣、氧氣和氮氣的阻隔性能好,無毒性、吸附性小、產品柔軟等優點,適宜灌裝各種電解質輸液、營養輸液和治療型輸液。
多層共擠膜輸液用袋在注射時不需要補充空氣,無需引入外界空氣,直接利用大氣壓縮袋體,排除輸液過程中出現空氣栓塞、空氣污染、徹底消除二次感染危險,而且不含對人體有害的物質、無毒副作用、質量輕、密封性好、運輸方便、使用后環??山到?,深受臨床青睞,越來越多地應用于臨床。
多層共擠輸液用袋的膜材類型
近年來,發達國家輸液產品普遍使用多層共擠膜輸液用袋,為了與國際先進水平接軌,多層共擠膜軟袋輸液生產線替代輸液瓶生產線在我國已成為一種發展趨勢。
自2002年,我國食品藥品監督管理局已批準注冊多個多層共擠膜輸液用袋。
2.1 三層共擠膜輸液用袋的膜材類型
三層共擠膜輸液用袋的膜分內層,中層和外層,目前我國已批準注冊的三層共擠膜輸液用袋的膜的材質主要如下表1。
表1 三層共擠膜輸液用袋的膜的材質主要有以下4種類型:
2.2 五層共擠膜輸液用袋的膜材類型
五層共擠膜輸液用袋的膜分內層,第二層,第三層,第四層和第五層,目前我國已經批準的五層共擠輸液用袋的膜材質如下表2: